1月24日，2025年全省藥品監督管理工作會議在鄭州召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會及中央經濟工作會議精神，認真落實省委十一屆七次全會、八次全會暨省委經濟工作會議、省***、2025年全國藥品監督管理工作會議部署要求，總結2024年工作，分析形勢，交流經驗，安排2025年重點任務。會議傳達了省領導批示和全國藥品監督管理工作會議精神。省市場監管局黨組成員，省藥監局黨組書記、局長田文才作了題為《深化改革創新提升監管質效奮力譜寫藥品監管事業發展新篇章》的工作報告。省藥監局領導班子成員，省紀委監委駐省市場監管局紀檢監察組負責同志出席會議。省藥監局機關、監管分局、直屬單位副處級以上干部；各省轄市、濟源示范區、航空港區、長垣市市場監管局主要負責同志、分管藥品監管工作的負責同志及相關科室負責人參加了會議。

　　會議指出，2024年全省藥監部門堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹落實省委、省政府和國家藥監局決策部署，認真落實省市場監管局部署要求，持之以恒強監管保安全、優服務促發展、提能力固根基，全方位筑牢藥品安全底線，高質量服務醫藥產業發展，推動藥品監管工作邁上新臺階。藥品安全風險會商研判、長垣地區醫療器械專項整治、藥品智慧監管、我省***重組抗體類藥物（“貝伐珠單抗注射液”）和***經典名方中藥復方制劑（“枇杷清肺顆粒”）獲批上市等重點工作獲得省委、省政府和國家藥監局的充分肯定。一是創新監管思路，工作質效獲得新提升。堅持法治思維、開放心態，提出緊扣更高水平安全、更高質量發展，統籌把握、辯證處理好監管與發展、規范與服務、秩序與活力“三個關系”的總體思路，跟進推動落實到監管工作各方面、各領域；建立運行綜合性重點工作協同推進、干部意見建議征集、局主要領導交辦事項辦理、重要工作事項報告、重點工作督查督辦“五項工作機制”，有力推動了監管服務各項工作提質增效；***深入開展調研，專題交辦、***辦結了一批加強監管及服務發展事項。二是依法***監管，風險防控取得新成效。縱深推進藥品安全鞏固提升行動，定期開展藥品安全風險會商和形勢分析，***排查整治各類風險隱患，深入開展專項整治行動，嚴查重處違法違規行為；印發《關于加強跨區域跨層級藥品監管協同的實施意見》，著力打造藥品安全協同治理格局。三是主動躬身入局，服務發展實現新突破。聚力服務“一院一城一產業集群”一體發展，設立省藥品審評查驗中心航空港區分中心，建立“一站式”服務體系，為入駐航空港區的企業生產經營許可、產品注冊備案等實施全過程、精準化的政策指導和技術幫扶，縮短企業市場準入及產品研發上市時間。積極培育壯大我省生物醫藥產業鏈、高端醫療器械及衛材產業鏈，聯合有關部門印發《河南省支持高端醫療器械及衛材產業高質量發展若干措施》《河南省醫療裝備應用推廣指導目錄》，***服務華蘭生物醫藥研發及智能化生產基地、駐馬店“中國藥谷”、洛陽“中原美谷”等重點項目建設，推動華蘭基因工程“貝伐珠單抗注射液”獲批上市，填補了我省抗體類藥物的空白；有力促進中醫藥傳承創新發展，出臺《關于支持河南省醫療機構院內中藥制劑轉中藥新藥的實施意見》，推動仲景宛西制藥“枇杷清肺顆粒”獲批上市，填補了我省經典名方中藥復方制劑的空白。四是深化能力建設，監管基礎得到新鞏固。持續深化監管隊伍建設，不斷完善技術支撐體系，深入推進藥品智慧監管工作在2025年全國藥品監管工作會議上作了典型經驗發言。五是開展學習教育，黨的建設展現新氣象。扎實開展黨紀學習教育，抓實抓細機關黨建工作，持續加強黨風廉政建設，著力營造風清氣正的政治生態。

　　會議強調，黨中央、國務院、省委、省政府對藥品安全工作和醫藥產業高質量發展作出了一系列新部署、新要求，全省藥監部門要把握大局大勢，探尋監管規律，切實把“發展所需”和“藥監所能”有機結合起來，把“產業所盼”和“藥監所為”有效銜接起來，著力探索形成一系列新理念、新思路、新機制、新舉措，蹄疾步穩推進藥品監管改革，堅定不移推動醫藥產業高質量發展，全力以赴服務全省發展大局。

　　會議指出，2025年是“十四五”規劃收官之年、謀劃“十五五”發展之年，也是深化改革再出發、實干爭先促發展的重要一年。做好今年的藥品監管工作，要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，***貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，認真落實“四個***嚴”要求，深入貫徹落實省委、省政府和國家藥監局決策部署，按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”總體思路，著力統籌發展和安全，統籌效率和公平，統籌監管和服務，堅持法治思維、開放心態，辯證處理好“三個關系”，持續提升“五項機制”運行效能，全領域加強業務能力建設，全過程深化藥品監管改革，全方位筑牢藥品安全底線，全鏈條支持醫藥產業高質量發展。

　　會議明確，2025年全省藥品監管工作的總體思路是：緊扣“一條主線”（學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想），圍繞“兩大目標”（保障高水平安全、推動高質量發展），堅持“三個聚焦”（聚焦省委、省政府和國家藥監局決策部署，下非常之功服務大局；聚焦藥品監管法定職責，以擔當之舉守牢底線；聚焦市場主體關切訴求，提服務之效助推發展），創新“四項舉措”（筑平臺、建通道、優服務、創環境），提升“五種能力”（依法監管、***監管、協同監管、技術支撐、智慧監管能力），為奮力譜寫中國式現代化河南篇章貢獻藥監力量。

　　會議對2025年全省藥品監管工作作了五個方面的具體部署。一是堅定不移強黨建，縱深推進***從嚴治黨。加強政治機關建設，深化機關黨建工作，馳而不息正風肅紀。二是凝心聚力抓改革，全力推動監管事業發展。深刻把握改革部署，系統謀劃改革舉措，確保取得改革實效。三是一以貫之防風險，持續筑牢藥品安全底線。打好風險防控主動仗，推動全程監管提質效，抓實案件查辦強震懾。四是千方百計優服務，助力賦能醫藥產業發展。大力支持產品研發創新，持續深化審評審批改革，著力提升政務服務質效，聚力推動產業創新發展。五是持之以恒提能力，不斷夯實監管基層基礎。重點提升依法監管、***監管、協同監管、技術支撐、智慧監管“五種能力”。