4月22日，2024年全省醫療器械監管工作會議在鄭州召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，***貫徹黨的二十大和二十屆二中全會精神，認真落實2024年全國醫療器械監管工作會議和全省市場監管工作會議精神，總結2023年工作，分析當前形勢，部署2024年重點任務。省藥監局黨組成員、副局長時長征出席會議并講話。

　　會議指出，2023年全省各級醫療器械監管部門認真落實黨中央國務院重大決策部署，持續深化醫療器械審評審批制度改革，***加強全生命周期質量監管，穩步推進藥品安全鞏固提升行動，大力加強監管體系和能力建設，全力助推產業創新高質量發展，***完成了各項工作任務。

　　會議強調，2024年全省各級醫療器械監管部門要科學把握大局大勢，改革創新，奮發作為，繼續有力推進醫療器械監管工作行穩致遠、取得實效。一是突出創新發展重點，持續提升服務產業發展能力。全力支持醫療器械研發創新，突出龍頭企業創新引領作用，發揮重點實驗室、工程技術中心科研創新平臺作用，實行醫療裝備產品重點項目跟蹤制，加快創新醫療器械產品上市速度。支持地方政府打造生物醫藥產業園區，實施集聚發展。二是突出審評能力提升，持續加強注冊備案管理。依法依規履職，從嚴規范第二類醫療器械注冊各環節工作。加強審評能力建設，重點解決審評人員數量與工作量不匹配、能力與工作要求不適應、時限與企業訴求有差距等問題。加強***類器械備案管理，強化監督抽查，持續鞏固***類產品備案清查規范成果。加強臨床試驗監管，確保完成國家藥監局兩年檢查全覆蓋的目標任務。三是突出風險隱患防控，強化全生命周期質量安全監管。繼續針對重點地區、重點企業、重點品種開展專項整治，繼續開展風險治理，督促企業落實產品質量安全主體責任。繼續開展飛行檢查，發現問題，及時督促企業整改。繼續開展不良事件監測，健全長效管理機制，推動醫療器械不良事件監測工作持續、健康發展。四是突出平臺優化升級，加快智慧監管一體化建設步伐。進一步優化注冊審批管理信息系統，努力實現我省第二類醫療器械注冊工作全流程網上無紙化辦公試運行。進一步探索推進互聯網＋監管模式，提升檢查效率。進一步推動第三批醫療器械UDI在我省落地實施。進一步加強業務技能更新培訓，強化***訓練、崗位歷練、實戰演練，加快知識更新、優化知識結構、拓寬眼界視野，與時俱進推進監管隊伍現代化建設，提高智慧監管能力水平。

　　各省轄市、濟源示范區、航空港市場監督管理局，省藥監局有關處室、監管分局和有關直屬單位分管醫療器械監管的負責同志和工作人員參加了會議。會上，鄭州市、鶴壁市、焦作市、三門峽市、周口市市場監管局和省藥監局第七監管分局在會上作了交流發言。